โอกาสที่วัคซีน coronavirus ส่วนใหญ่อยู่ระหว่างการพัฒนาจะไม่ทำงานแต่ถึงแม้จะประสบความสำเร็จ แต่ก็มีอุปสรรคอีกประการหนึ่ง: จำเป็นต้องมีการผลิตและซัพพลายเชนที่พร้อมจะผลิตและแจกจ่ายปริมาณนับพันล้านทั่วโลก ซึ่งเป็นความสำเร็จที่ไม่เคยทำได้มาก่อนความเป็นจริงนี้ทำให้ผู้ผลิตยาต้องแย่งชิงความสามารถที่มีอยู่ ตัวอย่างเช่น ไฟเซอร์และ BioNTech กำลังผลิตสารตัวยาจริงทั้งในสหรัฐอเมริกาและเยอรมนี โดยจะมีการผลิตในภายหลังที่ไซต์งานอื่นของสหรัฐฯ และในเบลเยียม AstraZeneca ซึ่งกำลังพัฒนาและจัดจำหน่ายวัคซีน University of Oxford ได้ลงนามข้อตกลงกับพันธมิตรด้านการผลิตหลายรายทั่วโลก รวมถึงในอิตาลีสหรัฐอเมริกาและสหราชอาณาจักร
Harris Makatsoris ศาสตราจารย์ด้านระบบการผลิตที่ยั่งยืน
ที่ King’s College London กล่าวว่า แต่พวกเขาไม่สามารถหลีกเลี่ยงความจริงที่ว่าการผลิตวัคซีนเป็นกิจการที่มีความเสี่ยงโดยเนื้อแท้
ในการเริ่มต้น “คุณมีกลุ่มหนึ่งที่ทำงานหนักมาก กับผู้ทดสอบวัคซีนหนึ่งราย [และ] เทคโนโลยีเฉพาะกลุ่มหนึ่ง และกลุ่มนั้นอาจติดอยู่กับผู้ผลิตในรูปแบบหรือรูปแบบบางอย่าง” เขากล่าว และกลุ่มนี้จำเป็นต้องลงทุนหลายล้านในกำลังการผลิตเฉพาะของวัคซีน ดังนั้น “หากไม่ได้ผล แสดงว่าคุณมีปัญหาใหญ่”
การระบาดใหญ่ได้บีบให้ต้องตอบสนองอย่างเร่งด่วน โดยมีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ได้รับการดัดแปลงและห่วงโซ่อุปทานมีความปลอดภัย ทั้งหมดนี้มีความเสี่ยงทางการเงินมหาศาล
ชาร์ลี เวลเลอร์ หัวหน้าโครงการวัคซีนของ Wellcome Trust อธิบายว่า ปัญหาที่การตั้งค่าการผลิตวัคซีนควบคู่ไปกับการพัฒนาวัคซีนไม่ใช่วิธีการทำงาน
“ปกติคุณจะไม่ตั้งโรงงานผลิต … จนกว่าคุณจะรู้ว่าข้อมูลทางคลินิกของคุณปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ” เธอกล่าว
แต่การระบาดใหญ่ได้บีบให้ต้องตอบสนองอย่างเร่งด่วน โดยมีสิ่งอำนวยความสะดวกต่างๆ ได้รับการดัดแปลงและห่วงโซ่อุปทานมีความปลอดภัย ทั้งหมดนี้มีความเสี่ยงทางการเงินมหาศาล ในแง่ของค่าใช้จ่ายเหล่านี้ ความเสี่ยงบางส่วนได้รับการบรรเทาลงโดยข้อตกลงการซื้อล่วงหน้า โดยประเทศต่างๆ ต่างแข่งขันกันเพื่อตกลงที่จะจัดการกับวัคซีนแนวหน้า
Suzanne Farid ศาสตราจารย์ด้านวิศวกรรมระบบกระบวนการชีวภาพที่ University College London กล่าวว่า “อาจต้องใช้เวลาถึงสิบปีกว่าจะนำยารักษาโรคหรือวัคซีนชนิดใหม่ออกสู่ตลาด และโดยทั่วไปมีเพียง 1 ใน 10 ตัวที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิกเท่านั้นที่จะออกสู่ตลาด”
ยิ่งไปกว่านั้น ผู้พัฒนาวัคซีนแต่ละรายทำงานบนสมมติฐานว่าอาจเป็นรายเดียวที่ได้รับวัคซีนที่ประสบความสำเร็จมาระยะหนึ่ง ตามที่ไบรอัน ดีน แห่งสมาคมอุตสาหกรรมยาแห่งอังกฤษกล่าว
“พวกเขากำลังคิดขนาดใหญ่ในขณะนี้” เขากล่าว
“เพราะคุณไม่รู้ว่าวัคซีนที่สอง สาม หรือสี่ … จะผ่านไปได้เร็วแค่ไหน”
แต่ยังมีอีกปัญหาหนึ่ง นั่นคือ วัคซีนมีห่วงโซ่อุปทานทั่วโลก โดยมีบริษัทขนาดใหญ่จำนวนค่อนข้างน้อยที่สามารถส่งมอบปริมาณมหาศาลดังกล่าวได้ ดีนกล่าวว่าวิธีแก้ปัญหาหนึ่งที่เป็นไปได้คือการสร้าง “เครือข่ายไซต์การผลิตทั่วโลกเพื่อช่วยขยายขนาดในนามของทุกคน”
ยุโรปต่อสู้กับความจุ
จากสถิติที่น่าหดหู่เกี่ยวกับความสำเร็จของวัคซีน จึงไม่น่าแปลกใจที่ผู้เชี่ยวชาญจะชี้ไปที่การรักษาและการติดตามผู้สัมผัสเป็นทางเลือก ที่เป็นไป ได้
แต่ประเทศต่างๆ ทั่วโลกมองว่าการกระทุ้งโคโรนาไวรัสเป็นรางวัลใหญ่ ซึ่งนำไปสู่ลัทธิชาตินิยมด้านวัคซีน ในขณะที่รัฐบาลต่างแข่งขันกันเพื่อซื้อปริมาณยาในอนาคต และทำให้แน่ใจว่าพวกเขาจะเข้าใกล้บ้านมากที่สุด
การที่ยุโรปสามารถผลิตวัคซีนได้เพียงพอสำหรับตัวเองหรือไม่นั้นเป็น “คำถามพันล้านดอลลาร์” มากัตซอริสจากคิงส์คอลเลจลอนดอนกล่าว โดยยอมรับว่าซัพพลายเออร์ระหว่างประเทศสำหรับกระบวนการผลิตทั้งหมดยังคงเป็นกุญแจสำคัญสำหรับยุโรป
ยุโรปสามารถผลิตวัคซีนได้เพียงพอสำหรับตัวเองหรือไม่คือ “คำถามพันล้านดอลลาร์” | Olga Maltseva / AFP ผ่าน Getty Images
แม้แต่ Anne Bucherผู้อำนวยการทั่วไปของ DG SANTE ก็ยอมรับในเดือนพฤษภาคมว่ากำลังการผลิตวัคซีนในยุโรปยังไม่เพียงพอ
“โรงงานผลิตในปัจจุบันจะไม่เพียงพอต่อความต้องการทั้งหมดในระดับยุโรปและทั่วโลก” เธอกล่าวกับ MEPs และเสริมว่าคณะกรรมาธิการกำลังเจรจากับอุตสาหกรรมเพื่อดูว่าจะช่วยเพิ่มกำลังการผลิตในยุโรปได้อย่างไร
วัคซีนมากมาย ความท้าทาย (ต่างกัน) มากมาย
กลับมาที่ห้องแล็บ มีวัคซีนหลายชนิดที่อาจขัดขวางการขยายขนาด ทั้งเส้นทางดั้งเดิมและเส้นทางไฮเทคที่ใหม่กว่าต้องเผชิญกับความท้าทาย
เป็นมากกว่าการผลิตปริมาณหลายพันล้านโดส มันเกี่ยวกับการทำให้มั่นใจว่าพวกเขาไปถึงคนที่ต้องการพวกเขา
“ถ้าคุณมีวัคซีนที่ทำงานคล้ายกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ และคุณมีความสามารถมากพอที่จะทำเช่นนั้นได้ นั่นอาจเป็นสถานการณ์ที่ต่างไปจากที่คุณกำลังดำเนินการอยู่ เทคโนโลยีใหม่” Andy Powrie-Smith แห่งสหพันธ์อุตสาหกรรมยาและสมาคมแห่งยุโรปกล่าว
แต่วิธีการแบบเก่ามักทำให้การผลิตวงล้อทำได้ยากขึ้น ตัวอย่างเช่น วัคซีนบางชนิดต้องการเซลล์สัตว์จำนวนมากในการผลิต
Udo Reichl ศาสตราจารย์ด้านวิศวกรรมกระบวนการชีวภาพที่ Max Planck Institute for Dynamics of Complex Technical Systems กล่าวว่า “มีผู้ผลิตจำนวนจำกัดที่สามารถเติบโตเซลล์สัตว์ได้ในระดับ 2,000 หรือ 5,000 ลิตร “เห็นได้ชัดว่าต้นไม้เหล่านี้ไม่ได้นั่งอยู่ที่นั่นและไม่ทำอะไรเลย พวกมันมักจะยุ่งกับสิ่งอื่น”
ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าปัญหาการขยายขนาดและความเร็วส่วนใหญ่จะแก้ไขได้เมื่อใช้เทคโนโลยีแพลตฟอร์มที่เรียกว่าเทคโนโลยีชั้นสูง
“คุณมีกระบวนการผลิตที่เหมือนกัน และด้วยกระบวนการเดียวกัน คุณสามารถผลิตวัคซีนแทบทุกชนิด” Zoltán Kis ผู้ร่วมวิจัยของศูนย์วิศวกรรมระบบกระบวนการของ Imperial College London อธิบาย
วัคซีนที่มีแนวโน้มดีกว่าบางตัวใช้RNAและแพลตฟอร์มเหล่านี้มีข้อดีหลายประการ รวมถึงความเร็วที่ยอดเยี่ยม
แล้วจับอะไร? วิธีนี้ไม่เคยมีการใช้จริงเพื่อผลิตวัคซีนเชิงพาณิชย์
มีปัญหาอื่น เทคโนโลยีใหม่เหล่านี้ไม่ได้แก้ปัญหาการเติมขวดด้วยความเร็วเท่ากัน Kis อธิบายว่าแทบจะเป็นไปไม่ได้เลยที่จะเติมขวดในอัตราที่ผลิตได้ “แม้ว่าคุณจะมีสถานที่บรรจุขนาดใหญ่ก็ตาม”
แต่เขาและนักวิทยาศาสตร์คนอื่นๆ กำลังคิดหาวิธีแก้ปัญหา ตัวอย่างเช่น แทนที่จะเติมของเหลวลงในขวดแก้วขนาดเล็ก มันสามารถบรรจุลงในถุง แบบเดียวกับถุงน้ำเกลือ แต่ครั้งละ 200 โดส
อีกทางเลือกหนึ่งอาจเป็นขวดหลายขนาดแทนการใช้ครั้งเดียว ซึ่ง “สามารถช่วยให้การผลิตมีประสิทธิภาพมากขึ้น เนื่องจากสามารถบรรจุได้เร็วขึ้นและจัดเก็บได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น” แพม ซิวิค หัวหน้าฝ่ายผลิตภัณฑ์ใหม่ของไฟเซอร์ในทีมการผลิตและการจัดหาทั่วโลกกล่าว
ความหนาวเย็นที่ยิ่งใหญ่
เป็นมากกว่าการผลิตปริมาณหลายพันล้านโดส Powrie-Smith จาก EFPIA กล่าวว่าเป็นเรื่องเกี่ยวกับการทำให้มั่นใจว่าเข้าถึงคนที่ต้องการได้ ซึ่งต้องมีสภาพการจัดเก็บที่เหมาะสม
เมื่อบรรจุขวด (หรือบางทีอาจจะเป็นถุง IV) พวกเขาจะต้องเก็บความเย็นไว้ระหว่างการเดินทาง โดยปกติ วัคซีนจะต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิระหว่าง 2 ถึง 8 องศาเซลเซียส
Toby Peters ศาสตราจารย์ด้านเศรษฐกิจเย็นแห่งมหาวิทยาลัยเบอร์มิงแฮมเรียกสิ่งนี้ว่า “ความท้าทายด้านลอจิสติกส์ที่ใหญ่ที่สุดที่เราเคยเผชิญมา”
โซ่เย็นที่หักเป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของการสูญเสียวัคซีน ค่าประมาณแตกต่างกันไป แต่ Peters อ้างถึงตัวเลขของวัคซีนมากถึง 50 เปอร์เซ็นต์ทั่วโลกที่จะเสีย “พวกมันต้องไม่แข็งตัว ไม่ร้อนเกินไป ไม่อย่างนั้นพวกมันจะสูญเสียความสามารถ” เขาอธิบาย
เทคโนโลยีใหม่ วัคซีนอาร์เอ็นเอก่อให้เกิดปัญหาที่ใหญ่กว่านี้ เนื่องจากไม่มีความแน่นอนว่าจะมีเสถียรภาพเพียงใด ในกรณีที่เลวร้ายที่สุด อาจต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิลบ 80 องศาเซลเซียสตลอดเวลา
ปกติต้องเก็บวัคซีนที่อุณหภูมิระหว่าง 2 ถึง 8 องศาเซลเซียส | รูปภาพของ Pedro Vilela / Getty
Albert Bourla ซีอีโอของไฟเซอร์ยอมรับในการบรรยายสรุปในเดือนพฤษภาคมว่า การตั้งค่านี้ “ไม่ค่อยสะดวก” สำหรับหลายประเทศและสถานที่ที่ “อาจขาดโครงสร้างพื้นฐานพื้นฐาน” เพื่อคงไว้ซึ่งสิ่งนี้
นั่นเป็นเหตุผลที่นักวิทยาศาสตร์อย่างปีเตอร์สกำลังทำงานอย่างหนักเพื่อหาวิธีแก้ปัญหาที่ไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายใดๆ ต่อโลก — อย่างแท้จริงและเปรียบเปรย
“ห่วงโซ่ความเย็นใช้พลังงานมาก — ใช้สารทำความเย็นซึ่งมีผลกระทบต่อภาวะโลกร้อนอย่างมาก” เขากล่าว “แล้วเราจะทำมันด้วยวิธีที่ควบคุมกระบวนการทางชีวภาพหรือระบบทำความเย็นอื่น ๆ ได้หรือไม่”
ความเป็นไปได้ประการหนึ่งอาจเป็นการเข้าถึงห่วงโซ่อุปทานอาหารที่มีอยู่ แม้กระทั่งการใช้ส่วนหนึ่งของห้องเย็นที่ด้านหลังของซูเปอร์มาร์เก็ตหรือเครือข่ายโลจิสติกส์ของห่วงโซ่อาหารที่มีอยู่
แต่นั่นไม่ได้แก้ปัญหาต่อไป: เมื่อวัคซีนมาถึงคลินิกหรือโรงพยาบาล อาจมีเข็มฉีดยาและเข็มฉีดยาไม่เพียงพอสำหรับฉีดยา เป็นเรื่องที่เอียน ลินด์สลีย์ เลขาธิการ European Biosafety Network เป็นกังวล
“ดูเหมือนไม่มีใครในยุโรปที่เข้าใจปัญหานี้” เขากล่าว
EBN ได้เขียนจดหมายถึงคณะกรรมาธิการยุโรปและหน่วยงานอื่นๆ เพื่อขอความชัดเจนเกี่ยวกับสถานการณ์ แต่ยังไม่ได้รับการตอบกลับ
เกิดอะไรขึ้นถ้ามันล้มเหลว?
ในท้ายที่สุด แม้ว่าผู้ทดสอบวัคซีนจำนวนมากจะไม่ประสบความสำเร็จ หลายร้อยล้านที่ถูกสูบฉีดเข้าสู่การผลิตจะไม่สูญเปล่าโดยสิ้นเชิง Reichl ของสถาบัน Max Planck กล่าว
“บริษัทต่างๆ อยู่ในฐานะที่จะเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ได้ หากวิธีใดวิธีหนึ่งไม่ประสบความสำเร็จ” เขากล่าว
กรณีหนึ่งคือไฟเซอร์ซึ่งยอมรับว่าวัคซีนอาจไม่เป็นผู้ชนะ
“เมื่อการรักษาหรือวัคซีนได้รับการอนุมัติ จะต้องมีการปรับขนาดอย่างรวดเร็วและนำไปใช้ทั่วโลก” — Pam Siwik หัวหน้าผลิตภัณฑ์ใหม่ของไฟเซอร์
“ถ้าไม่สำเร็จ เราจะปรับความพยายามของเราใหม่ให้มากที่สุด” สิวิกกล่าว ที่จริงแล้วอาจหมายถึงการสนับสนุนบริษัทยาอื่นด้วยซ้ำ
“เมื่อการบำบัดหรือวัคซีนใดๆ ได้รับการอนุมัติ จะต้องมีการปรับขนาดอย่างรวดเร็วและนำไปใช้ทั่วโลก” เธอกล่าว “ไฟเซอร์มุ่งมั่นที่จะใช้กำลังการผลิตส่วนเกินใดๆ และอาจขยับการผลิตเพื่อสนับสนุนผู้อื่นในการได้รับชีวิตเหล่านี้อย่างรวดเร็ว- บันทึกความก้าวหน้าไว้ในมือของผู้ป่วยโดยเร็วที่สุด”
Credit : fashionliability.com fiestasdesanjuan.org fiksius.com foliumzuurb11.com fpclouisville.com francoisdelaval.org gaimanatjcpl.org gedaechtnisderalpen.net generic40mgnexium.com getridofacnesystem.com
